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时间:2020-12-23 00:20 点击次数:100

  1.1 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性负个别及连带责任。

  本年度报告摘要摘自年度报告全文,报告全文同时刊载于巨潮资讯网。投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读年度报告全文。

  1.2 公司年度财务报告已经信永中和会计师事务所有限责任公司审计并被出具了标准无保留意见的审计报告。

  1.3 公司负责人张浩、主管会计工作负责人祖幼冬及会计机构负责人(会计主管人员)林静媛声明:保证年度报告中财务报告的线 基本情况简介

  2011年是公司发展的里程碑之年,在公司第一届董事会的领导下,公司于2011年4月21日成功登陆创业板,上市成功不仅给公司带来了发展的机遇,同时也对管理团队提出了更高的要求。2011年公司围绕既定的发展战略,致力于研发中心扩建、营销网络扩建及品牌运营建设、生产平台扩建及信息化平台建设,以求公司在中长期内稳健发展。

  2011年,由于国家采取了紧缩的货币政策,地方政府减少了大规模集中采购项目,报告期内公司国内直销业务同比下降66.66%,金额减少789.66万元,但国内经销业务同比增加18.29%,金额增加1,786.82万元。内销销售额整体增长9.1%。2011年,公司在国内新建了新疆、内蒙、海南、重庆4个办事处,国内办事处数量增至27个,基本完成对国内主要省份的覆盖,进一步加强了国内营销网络建设。

  虽然国际宏观经济形势严峻,但公司还是按照既定战略目标:新建了印度子公司以及德国、美国办事处。报告期内,公司国际市场销售额较上年同期实现了21.37%的增长。

  在运营成本方面,目前国内医疗器械产品注册的现状使企业自主创新产品推向市场的周期延长、成本增高,导致研发投入转化为经济效益效率降低,公司每年大比例的研发投入新项目,大量新产品等待注册通过,这种现状一定程度上增加了公司的经营成本,降低了投资回收效率。另外,报告期内IPO相关支出及律师费用的增加,致使2011年度在营业收入同比增长的情况下,利润有所下降。

  报告期内,公司实现营业收入37,529.41万元,同比增长17.06%;实现利润总额6,475.96万元,同比下降12.17%;实现归属于上市公司股东的净利润5,918.58万元,同比下降10.35%。

  公司自成立以来,一直强化核心竞争力的建设和发展,形成了如下几个方面的竞争优势:

  公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发,主要产品均拥有自主知识产权,掌握生理信号检测、医用换能器、主控平台等核心技术,具备开发系列化、信息化产品的能力,拥有多项专利、核心保密技术和软件著作权。

  公司研发团队整体素质较高且人员稳定,为公司持续跟踪最新科技发展、快速研发满足客户需求的产品奠定了基础。

  公司当前拥有四大系列一百多种型号的高中低不同档次的产品,可以满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的需求,基于公司强大的研发实力,新产品的持续推出为公司业务快速发展提供了保障。

  截至报告期末,公司在国内设有27个办事处,在国外设有1个销售子公司,2个办事处,营销网络覆盖国内2000多个县市及全球120多个国家,广泛覆盖的营销网络优势为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定了渠道基础。

  医疗器械行业是高度专业的行业,公司通过持续高频率的培训和人才引进,打造了一支具备专业临床应用知识、产品知识和营销知识的高水平营销团队。公司营销团队对经销商提供技术支持,了解终端客户的专业需求,有效促进产品销售的完成。

  公司具备强大的产品质量控制能力,建立了涵盖研发、供应链、管理、销售及售后服务的多层次、全方位的质量管理体系。公司分别通过ISO-9001/ISO13485/ISO-14001质量管理体系认证及国内医疗器械行业的CMD认证。公司产品通过SFDA注册、FDA注册、CE认证、3C认证及CMC计量认证等多项国际产品质量体系的认证或注册。

  经过长期的研发和生产经验积累,公司产品的技术性能已达到行业领先水平,同时公司持续优化供应链系统,实行精细化生产管理,在产品质量不断提升的同时有效控制成本,产品具备较强的性价比竞争优势。

  报告期内,公司未发生因设备或技术升级换代、核心技术人员辞职、特许经营权丧失等影响公司核心竞争力的情况。

  报告期内,公司研发支出金额为5,670.79万元,比上年同期增加1,848.26万元,增长幅度为48.35%;研发支出占营业收入的比例为15.11%,比上年同期高3.19个百分点;公司的研发支出占收入的比例高于行业平均水平。

  国内医疗器械行业近几年的发展趋势有业务模式多样化,资本参与度与活跃度增大,产业分工明确化,学科交叉加强,包括信息化与集成化,技术更新换代速度加快,专业医疗仪器与民用保健产品并举等特点。

  虽然2011年国内医疗器械招投标有所减少,但国家发展医疗器械行业的长期规划并未发生改变。“十二五”期间,国家将大力支持国产医疗器械发展,实施集中招标采购时优先采购国产医疗器械,同时以经济手段有效引导医疗机构使用国产医疗器械。国内医疗卫生体制改革为国产医疗器械产业发展提供了前所未有的机遇和广阔发展空间。

  虽然过去几年的全球经济衰退导致医疗器械行业增长放缓,但随着未来经济复苏,全球新兴市场需求增加、减少住院时间需求以及老龄化社会的到来,使得医疗器械市场仍会处于持续增长态势,国内医疗器械公司的外销销量会伴随着内在技术水平的提高及外在需求增加而进一步增加。

  随着国内医疗器械企业产业环境逐渐成熟,产业分工将进一步细化,强调技术创新能力与资本、高效管理的结合,新产品开发换代的速度加快,一些民用产品,通用电子电器领域的厂商将直接或间接进入医疗行业,快速开发并推出产品。产品单一的中小厂商将面临产品被收购或者业务收缩的局面。有融资能力并有集成能力的厂家将转型为解决方案的提供商。

  公司经营的产品以自主研发的产品和解决方案为主,涵盖产科、心电、监护和超声影像四大领域,属于国产高性能的优质产品,同时在功能特性上达到甚至超越进口仪器,性价比具有很大优势,同时因公司有成熟的售后服务网络和良好的质量管理体系,处于国内市场领先地位。

  我国医疗器械市场发展迅猛,规模较大,海外巨头纷纷抢滩国内市场,这种形势会导致国内市场竞争加剧。由于核心技术水平和发达国家还存在一定差距,国内企业只有不断提升研发能力、扩张渠道、丰富产品才能应对这种新竞争。

  在国内,虽然民营医疗器械企业较多,但整体规模普遍较小,同时医疗器械细分行业较多,产品和本公司类似且规模相当的企业并不太多,同时上市后公司具有广阔的融资渠道有助于企业进一步发展。

  医疗电子设备产品具有技术含量高、附加值高的特点,公司作为国家级高新技术企业,将核心技术自主创新作为提升公司核心竞争力的关键因素。医疗电子设备研发周期较长,且产品技术复杂,涉及技术领域比较多,需要临床医学、电子技术、机械工程、传感器技术和计算机应用等跨学科的专业人才,通过团队协作开发才能完成产品开发。因此,拥有稳定、高素质的研发团队是公司保持技术领先优势的基本保障。公司注重研发团队的科学管理,制定了合理的员工薪酬与绩效管理制度以及公平、透明的激励办法,通过加大研发投入等方式着力提升研发基础条件,力图最大限度满足研发团队各方面需求,并对研发工作中具有突出作用的重要研发人员实施激励。尽管公司采取了上述措施以求稳定研发团队,且取得了较好的效果,但若未来公司出现核心技术人员流失,将存在对公司核心竞争力造成不利影响的风险。

  公司各产品领域的技术、产品创新主要体现在公司自主研发的核心保密技术方面。申请专利保护就需要对相关技术秘密进行公开,不利于公司核心保密技术的保护,因此公司仅对部分适宜采用专利保护策略的核心技术申请了专利保护,大量核心技术仍以非专利技术秘密的形式存在。公司制定了严格的保密制度和采用了IT技术手段构建覆盖全公司的文件加密、权限控制和信息安全保护系统,用IT技术手段保护技术文件传输、存储、发布和使用等各个环节;与技术人员及其他因业务关系可能知悉公司技术秘密的相关人员签订了保密协议,但若上述制度执行存在疏漏或其他原因,仍可能存在公司核心保密技术泄密的风险。

  医疗电子设备行业客户需求变化迅速,需要大量的研发资金投入,如果研发方向错误、研发投入不足或研发效率不高均可能导致产品被市场淘汰。

  公司自成立时即确定了以满足客户需求为导向的研发战略,公司重视用户信息收集与反馈,新产品、新技术研发战略选择均在审慎分析终端客户需求变动前提下确定。公司根据本行业研发投入大、研发风险高的特点,建立了多部门协同的并行研发流程,大大提升了研发资源利用率。同时,公司在研发过程中设置了多个风险控制点,及时纠偏并适时终止可能研发失败的项目,避免研发资源浪费。为确保公司研发体系的高效运行,公司持续加强研发投入,建设了一支人员稳定、经验丰富的研发团队,通过持续高强度的研发投入满足客户需求。尽管公司近年来新产品研发成功率较高,且具备较强的竞争优势,但受全行业技术和产品更新快的特点影响,公司未来如不能持续、快速开发出符合客户需求的新产品并推向市场,仍存在产品被替代的风险。

  公司外销主要以美元计价,近几年外销收入均占当期主营业务收入的65%左右,受人民币兑美元汇率变动的影响,外币结算导致的汇兑损益对公司利润产生了一定的影响,但汇率波动导致的汇率损益对公司盈利能力影响很小。

  为应对汇率波动带来的经营风险,公司持续加强研发投入,不断提升产品附加值,增强核心竞争力以及市场议价能力。同时公司采用较严格的结算制度,主要采取“先款后货”的方式销售,公司外销产品收入结算方式以TT(电汇)预收款为主。

  近几年,人民币兑美元仍处于升值态势,虽然公司通过上述措施大幅降低了汇率变动带来的不利影响,但如人民币未来持续升值,仍会给公司的经营产生一定的不利影响。

  公司首次公开募集资金的投资项目中有一项为“生产平台扩建项目”,用于扩大公司现有产能。随着市场需求的快速发展,公司未来新产品将不断推出且逐渐进入高速增长期,募投项目新增的生产线能够满足未来新产品产能需求,解决产能约束业绩增长的问题,但项目投产后短期内销售额能否保持快速增长存在一定的不确定性,可能存在产能无法完全消化的风险。公司将结合未来销售预测情况,按步骤有计划地新增生产线、产品质量控制风险

  医疗电子设备在临床医疗中的作用日益重要,其性能稳定性与质量安全性直接关系人类生命健康。公司自成立以来即将产品质量作为确保企业发展的核心工作,建立了严格的质量控制体系。虽然公司产品生产、销售至今,未发生因产品质量问题造成的重大事故,但鉴于因产品质量导致医疗事故的后果一般较为严重,公司会继续做好相关风险内部控制,从研发阶段开始,贯穿生产制造环节,遵循产品可靠性的原则。

  欧债危机愈演愈烈、中东战乱持续等原因导致世界经济复苏乏力,并可能导致各国财政收缩,政府医疗设备采购预算减少。公司会继续大力发展常规销售网络与代理体系,以降低政府招投标或有减少可能带来的损失。

  公司的发展战略是以研发、生产、营销、服务的一体化高效运营为基础,凭借强大的质量管理能力、精细化的渠道管理能力、成本控制能力,带动产科、心电、监护、超声领域的快速发展,并在医疗电子设备领域实施产品多元化的发展战略,逐步增加产品线种类,扩大品牌影响力,推动国内、国际市场的同步快速发展。

  公司的长期发展目标是成为国际领先的医疗电子设备供应商,以高效的研发和运营持续为全球客户提供高性价比的优质产品。

  未来几年,公司将加强对公司的研发平台的建设,通过引入市场管理流程咨询项目(MM)、能力成熟度咨询项目(CMMI)、可靠性咨询项目,提高整个研发中心的管理水平和效率、提升产品研发过程可靠性;并通过各类实验室的建设,加强新技术的开发,进一步保障公司技术水平行业领先。

  公司将紧跟全球前沿科技的发展,在公司涉足的产科、心电、监护和超声影像领域进一步开发新产品,强化公司的整体解决方案提供能力;紧跟国家物联网标准的建设,积极开发信息化接口,使公司产品朝着系统化、信息化、家庭化的方向发展。基于医疗器械行业渠道共用性的特点,通过精确的市场分析和企业研发能力定位,公司将逐步开拓新的产品领域。当前公司已积极开展用快速生物检测系列产品的研发;并已着手研发多应用领域、系列化的彩超产品,为公司未来的长远业务发展奠定基础。

  随着公司在全球市场销售额高速增长,未来几年,公司将加强对生产平台的建设,实现产能的跨越式发展;并通过完善基础设施条件、扩建生产线、购置仪器设备、加强产品制造的过程控制和可靠性建设等方式,全面提升公司的产品交付效率和能力,提升公司在制造环节的竞争优势。

  报告期内,公司已扩建生产线条,报告期末共有生产线、营销网络扩建及品牌运营计划

  未来三年,公司将在国内扩建原有办事处,增配销售和客户服务人员,并新建国内办事处,完成对国内主要省市的覆盖,并在各地兴建多个临床示范基地和客户体验中心,加强用户的体验,有效支持经销商的销售。国际市场上,公司拟逐步增加海外子公司或办事处,以开拓市场销售渠道,加强市场推广,保障客户服务的及时性、有效性,并计划在海外重点医院建立公司产品示范点,提升用户体验和品牌效应,推动销售的快速发展。

  报告期内,公司已新建4个国内办事处,1个海外销售子公司及2个海外办事处,报告期末公司共拥有国内办事处27个。

  公司以提供高性价比的优质产品赢得了国内外客户的认可,未来公司将持续注重产品质量控制,通过参加国内外一系列医疗器械展会、参加高端学术会议、召开新产品发布会、并在国内外各种高端专业医疗期刊发表文章或专业广告等全方位的形式,树立公司优质产品的形象;并通过医疗领域权威客户的示范效应,进一步提升公司的品牌形象和价值。

  随着信息化时代的到来,信息技术在公司运营和管理中的运用将大大提升公司的整体效率。未来几年,公司将在原有信息系统平台上,搭建更为完善的信息系统平台,由当前的信息汇总功能发展为公司营销网络全球化扩张、供应链的管理和市场资源整合的决策支持平台,有效提升公司内部的精细化管理水平和资源使用效率,实现供应商、策略伙伴、本公司、经销商、客户等产业链各环节的高效协同,进一步向国际一流企业的信息化管理水平迈进。

  人才是公司发展的核心力量,是可持续发展的基础。公司未来的人力资源发展将围绕公司近期业务发展计划和长期业务发展规划展开。公司未来将全方位引进高层次人才,特别是加强国际人才的引进,建立人才梯队储备制度,通过人才引进带动公司技术团队、管理团队和员工整体素质和水平的提高。

  公司未来将继续推进公司学习型组织的建设,通过加强公司和部门内部培训,提升员工的业务能力,并通过外部专家和专业机构的培训,提高员工的整体素质。公司将定期派遣部分员工到国外学习其他业界领先企业的先进经验,提升关键岗位人员的国际视野和经验。

  公司将进一步完善激励考核制度,充分调动员工的积极性、主动性与创造性;公司将继续加强与国内外知名高校、科研院所、企业合作,联合进行产品与技术的开发、共同培养人才,不断强化公司核心技术持续自主开发和创新能力。

  2012年公司经营管理团队将会紧紧围绕公司的发展战略规划,为确保生产规模的不断扩大和经营业绩快速稳定的增长,主要将重点开展如下工作:

  为丰富公司产品结构,提高总体盈利能力,公司将本年内加快新产品的推出,包括插件式监护仪、彩超、POCT产品的开发、验证、认证及量产。目前各新产品的进度及2012年度拟达到的目标见上文“一、(六)研发及新产品情况”。

  公司将于2012年度通过新建国内外部分区域办事处来加强营销网络建设,进一步开拓市场经营区域的同时也加强与优质经销商的合作伙伴关系。提高售后服务响应速度,进一步提升海外售后服务水平。

  2012年公司经营管理团队将同心协力,继续推进募投项目的建设,启动对“公司研发中心及产业化基地”项目的建设,以加速公司发展,提高经营效益,增强公司核心竞争力,同时根据市场变化,适时调整募投项目和新增项目的实施进度。

  公司于2011年4月21日登陆深交所创业板,首次公开发行普通股股票2500万股,募集资金总额为95,000万元,扣除各项发行费用后实际募集资金净额为88,380.90万元。根据《公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》中披露的募集资金用途,公司将使用募集资金投资“研发中心扩建项目”、“生产平台扩建项目”、“营销网络扩建及品牌运营建设项目”和“信息化平台建设项目”,其中“研发中心扩建项目”拟使用募集资金20,127万元,“生产平台扩建项目”拟使用募集资金4,669.75万元,“营销网络扩建及品牌运营建设项目”拟使用募集资金12,603.16万元,“信息化平台建设项目”拟使用募集资金5,011.44万元。报告期内公司积极推进了募投项目的建设,提高了募集资金的使用效率,降低了财务费用,符合全体股东的利益。

  随着公司生产规模的不断扩大、募投项目的实施、企业研发中心及产业化基地项目建设的投入需要,2012年公司对资金的需求量也随之增大,为保证公司投建项目的顺利进行,保持公司业绩的稳定快速增长,公司将在合理利用募集资金的同时,综合利用多种手段提高资金的使用效率,实现股东利益最大化。

  5.3 报告期内利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力较前一报告期发生重大变化的原因说明

  6.1 与最近一期年度报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的具体说明

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